星空真人深圳市墟市监视收拾局关于发展2024年医治东西注册人存案人不良事情监测自查事务的通告

　　为贯彻落实《医疗工具监视解决条例》《医疗工具不良事故监测和再评议解决法子》等律例的合系条件，按照《广东省2024年医疗工具注册人登记人不良事故监测事业监视检讨计算》的事业安排，我局决议展开我市医疗工具注册人、登记人（以下简称注册人）医疗工具不良事故监测自查事业星空真人，现就相合事项知照如下：

　　一、各注册人应高度注重医疗工具不良事故监测解决事业，讲究进修《医疗工具监视解决条例》《医疗工具不良事故监测和再评议解决法子》等律例，遵循律例的条件展开医疗工具不良事故监测事业器械，做好正在国度医疗工具不良事故监测讯息体系注册、讯息维持星空真人星空真人深圳市墟市监视收拾局关于发展2024年医治东西注册人存案人不良事情监测自查事务的通告、不良事故实时评议治理事业器械。

　　二星空真人、各注册人应按照《医疗工具监视解决条例》《医疗工具不良事故监测和再评议解决法子》等律例的条件讲究展开不良事故监测自查，对自查中出现的题目即刻举行整改，实时歼灭各式质料安详隐患器械。同时如实填写《注册人医疗工具不良事故监测自查记载表》（详见附件），并于2024年8月15日前将自查表（担任人签名并加盖公章）扫描后电子版发至电子邮箱（自查表定名格式为：XX公司不良事故自查表）。注册人正在自查历程中如有题目可向我局事业职员商酌（相干人：胡先生，电线）器械器械。

　　三、我局将正在囚系事业中增强抽查医疗工具不良事故监测自查状况，对未正在国度医疗工具不良事故监测讯息体系注册、不讲究落实医疗工具不良事故监测义务的注册人，我局将依法查处。